政策法規(guī) || 《藥物臨床試驗申請臨床評價技術(shù)指導原則》(附法規(guī)概覽4.7-4.10)
01
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗申請臨床評價技術(shù)指導原則》的通告(2026年第27號)

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4f4d337adc1c7c2bf6d25cd5e9cb305b
02
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物上市申請臨床評價技術(shù)指導原則》的通告(2026年第26號)

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/97aac8fa7fa2043de41adefe6703fa0f
01
2026年4月9日中藥品種保護受理公示

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https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/zypzbhslgs/20260409142902189.html
02
國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂注射用過氧化碳酰胺說明書的公告(2026年第35號)

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20260407172015187.html
03
國家藥監(jiān)局關(guān)于復方氯化鈉滴眼液處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2026年第36號)

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260410093007197.html
01
國家藥監(jiān)局關(guān)于適用《M14:使用真實世界證據(jù)進行藥品安全性評估的非干預性研究:規(guī)劃、設(shè)計、分析和報告的一般原則》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導原則的公告(2026年第16號)

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260127180630165.html
02
國家藥監(jiān)局關(guān)于適用《Q8、Q9和Q10問答(R5)》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導原則的公告(2026年第9號)

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20260119085720172.html
03
關(guān)于將HSK42360片納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃(星光計劃)”試點項目的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ccb8e4122c346da03b335fa1a653ac0d
04
關(guān)于將APG-115膠囊納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃(星光計劃)”試點項目的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/aa82747cda5ec777b83832ea06b0b92f
01
關(guān)于芪膠升白膠囊國家藥品標準草案的公示

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https://www.chp.org.cn/#/business/standardDetail?id=69c0e5de5e0e8435c21e1414
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